合一生技糖尿病足新藥「速必一」獲印尼藥證，東協市場商業化啟動

【2026年2月20日，台北訊】合一生技（4743.TW）宣布旗下核心產品 Fespixon（速必一，原代號 ON101）已獲印尼食品與藥物管理局（BPOM）正式核發藥證，核准用於治療糖尿病足潰瘍（Diabetic Foot Ulcer，DFU），成為 Fespixon 在東協市場取得的第一張上市許可證。

全球唯一病因學創新藥

Fespixon 為全球唯一針對糖尿病足潰瘍之病因學（etiology）成功研發的創新藥物。第三期臨床試驗與上市後研究均證實，Fespixon 可快速促進糖足潰瘍傷口癒合，並具備顯著的藥物經濟學優勢。合一生技創辦人路孔明表示：「新藥要花時間驗證價值，Fespixon 從研發到取證的歷程證明台灣生技產業有能力產出具全球競爭力的原創新藥。」

藥品加醫材雙管道策略

合一生技針對傷口照護產品線採取藥品（Fespixon）與醫材（Bonvadis）雙管道策略。Fespixon 透過天然藥轉醫材機制，已擴增至五項適應症，採取多適應症策略包裝定價以提高價格彈性，並積極洽談 OEM 合作。全球推廣範圍涵蓋 APEC 地區、歐盟、北美、中南美與中東非洲市場。

美國市場授權洽談中

在北美市場方面，合一已與美國連鎖藥局、醫院、藥廠及醫療經銷商等單位進行合作洽談，目標在 2026 年上半年完成授權。印尼藥證的取得不僅象徵東協市場的突破，也將強化合一在全球授權談判中的籌碼，加速 Fespixon 的國際商業化進程。